Publicação científica trimestral do CREMERJ - volume 2 - número 2 - 2023

80 Tromboembolismo venoso no climatério André Luiz Malavasi Longo de Oliveira et al. Med. Ciên. e Arte , Rio de Janeiro, v.2, n.2, p.77-86, abr-jun 2023 O WHI (Women’s Health Initiative) foi um estudo nacional a longo prazo, fo- cado na prevenção de doenças cardíacas, câncer de mama e colorretal e de fraturas osteoporóticas emmulheres pós-menopáu- sicas. Lançado em 1993, o WHI matricu- lou 161.808 mulheres entre 50 e 79 anos de idade em um ou mais ensaios clínicos randomizados, a fim de testar os efeitos da TRH, da modificação dietética e/ou da suplementação de cálcio e vitamina. No final do período de estudo inicial, em 2005, oWHI Extension Studies (2005-2010, 2010-2020) continuou o acompanhamento de todas as mulheres que se propuseram a participar. (13) O subgrupo do WHI que investigou o uso de estrogênio associado a progesta- gênios foi um braço do estudo que avaliou 16.608 mulheres com útero na pós-meno- pausa, randomizadas para receber EEC (0,625mg/dia) + AMP (2,5mg/dia) ou pla- cebo. O desfecho primário foi o TEV, com o câncer de mama como evento adverso. O estudo foi interrompido prematuramente com 5,6 anos de seguimento pelo fato de os riscos superarem os benefícios. (13) Com- parada com o placebo, a TRH resultou no dobro do risco de TEV (167 vs 76 eventos; RR: 2,06; IC de 95%: 1,57-2,70). Houve ten- dência significativa de redução do RR ao longo do tempo. (13) O subgrupo do WHI que investigou o uso de estrogênio isolado foi um braço do estudo que avaliou 10.739 mulheres histerectomizadas na pós-menopausa, ran- domizadas para receber EEC (0,625mg/ dia) ou placebo. O estudo foi interrom- pido prematuramente com 7,1 anos de seguimento, já que os riscos superaram os benefícios. (14) Em comparação com placebo, a TRH resultou em discreto aumento do risco de TEV (111 vs 86 eventos; RR: 1,32; IC de 95%: 0,99-1,75). Houve significativa elevação do risco de TEV no grupo hormonal durante os dois primeiros anos do estudo (RR: 2,79; IC de 95%: 1,24-6,27). (14) O WISDOM (Women’s International Study of Long Duration Oestrogen after Menopause) foi um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado com placebo, desenhado para avaliar os bene- fícios e riscos da TRH a longo prazo. A intervenção baseou-se na administração de EEC 0,625mg + AMP 2,5mg ou EEC 0,625mg isoladamente ou placebo. O ensaio foi interrompido prematuramente com 11,9 meses. A TRH combinada, em comparação com placebo, apresentou um aumento no risco de TEV (22 vs 3; RR: 7,36; IC de 95%: 2,20-24,60). (15) De forma geral, os estudos randomiza- dos têm confirmado o aumento global do risco de TEV entre as usuárias de TRH. Essa consistência sugere fortemente que os resultados encontrados nos ensaios ob- servacionais fornecem uma real estimativa do risco de TEV com o emprego de TRH. (3)