Publicação científica trimestral do CREMERJ - volume 2 - número 2 - 2023

79 Med. Ciên. e Arte , Rio de Janeiro, v.2, n.2, p.77-86, abr-jun 2023 Tromboembolismo venoso no climatério André Luiz Malavasi Longo de Oliveira et al. Tratava-se de um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado com placebo e que avaliou 2.763 mulheres com útero na pós-menopausa. A intervenção foi a administração de 0,625mg de estrogênio equino conjugado (EEC) com 2,5mg de acetato de medroxiprogesterona (AMP) ou placebo. O TEV foi avaliado como evento secundário. (11) Durante o seguimento de 4,1 anos, mais mulheres do grupo hormonal tiveram TEV (34 versus 12; RR: 2,89; IC de 95%: 1,50-5,58). O risco permaneceu elevado pelos quatro anos de seguimento, sem tendência de redução. (11) O EVTET (Estrogen in Venous Throm- boembolismTrial) foi um estudo duplo-ce- go, randomizado, que comparou a adminis- tração de 2mg de estradiol + 1mg de acetato de noretisterona com a de placebo em mu- lheres na pós-menopausa comTEV prévio. O estudo foi interrompido prematuramente após um ano e quatro meses de seguimento. No total, oito mulheres do grupo hormonal e uma do grupo de placebo desenvolveram TEV. A incidência de recorrência de TEV foi de 8,5 por 100 pacientes-ano (IC de 95%: 2,6-14,4) no grupo de TH e 1,1 no de placebo (IC de 95%: 0-3,2). (12) Tabela 1 Estudos randomizados sobre TH em mulheres na pós-menopausa e com risco de TEV Estudo População Média etária (variação) Mulheres (n) Seguimento Eventos (n) TH/placebo Tratamento ativo RR (IC de 95%) HERS 1998 (11) Cardiopatia prévia 67 anos (44-79) 2.763 4,1 anos 34/12 0,625mg EEC + 2,5mg AMP 2,89 (1,50-5,58) EVTET 2000 (12) TEV prévio 56 anos (42-69) 140 1,3 ano 8/1 2mg E 2 + 1 mg NETA 7,80 (0,99-60,5) WHI (E + AMP vs P) 2004 (13) Mulheres com útero 63 anos (50-79) 16.608 5,2 anos 151/67 0,625mg EEC + 2,5mg AMP 2,06 (1,57-2,70) WHI (E isolado) 2006 (14) Mulheres sem útero 64 anos (50-79) 10.739 7 anos 77/54 0,625mg EEC 1,33 (0,99-1,79) WISDOM 2007 (15) Mulheres população geral 63 anos (50-69) 5.692 1 ano 22/3 0,625mg EEC 0,625mg EEC + 2,5mg AMP 7,36 (2,20-24,60) Fonte: Adaptada de Scarabin P-Y. Front Horm Res. 2014;43:21-32. (3)